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由人类基因组科学公司(Human Genome Sciences Inc.)生产的狼疮药物将获得卫生监管机构的批准,为患者提供50多年来首次获得批准的治疗,并可能为公司带来可观的收入

分析师预计美国食品和药物管理局将于周四批准Benlysta

根据汤森路透的一致预测,如果获得批准,2015年全球销售额可能会超过30亿美元

该公司将与合作伙伴GlaxoSmithKline Plc分拆Benlysta的利润

“你将从这款产品中获得很长一段时间的收入

Monness Crespi Hardt的分析师Avik Roy告诉路透社,你将成为大男孩之一

人类基因组的股票暴涨,希望Benlysta获得最终批准

在早期数据尚无定论之后,这种药物几乎完全由投资者注销

2009年3月份股价跌破50美分,但当年晚些时候发布了第一张正面的Benlysta数据,股价大涨

周一,纳斯达克股票在下午交易时的股价为25.70美元

自从一个顾问小组于去年11月以13-2投票推荐该药物后,预计将批准该药物

然而,FDA将其最终裁决延迟了三个月,原定于12月

狼疮,一种致残和可能致命的疾病,已被证明难以治疗

它会导致免疫系统攻击人体自身的组织和器官,从而导致关节炎,肾脏损害,胸痛,疲劳,皮疹等问题

全世界大约有500万人患有这种疾病

目前的药物不是那么有效,并且许多药物会引起严重的副作用,例如类固醇引起的骨质流失

在公司资助的试验期间,与目前的标准治疗相比,更多患者在给予Benlysta时症状得到改善

支持该药物的咨询小组成员表示,狼疮患者需要一个新的选择,即使Benlysta并非在所有患者中100%有效,一些专家将其益处描述为“温和”

美国食品和药物管理局很可能将Benlysta清除为“相当广泛的人群”

RBC Capital Markets的分析师Michael Yee表示,中度至重度“患者”

他说,该机构可能需要处方指示,指出该药尚未在黑人患者或严重肾病患者中得到广泛研究

罗伊表示他“相当乐观”,贝利斯塔不会受到严厉的限制,部分原因是因为选择范围有限的患者哗然

“美国食品和药物管理局在批准这种药物方面面临相当大的政治压力,并且不会对它产生敌意

目前,狼疮患者已经等待了五六十年的FDA批准治疗,“罗伊告诉路透社

分析师表示,该药每年每名患者的费用高达30,000美元,这与其他自身免疫性疾病的生物技术药物相符

预计Benlysta将在下半年获得欧洲的批准

Yee说,随着药物获得批准,公司更有可能“被收购”

销售其他自身免疫性疾病大产品的强生公司和雅培公司可能对此次收购感兴趣,以及人类基因组合作伙伴葛兰素史克公司

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