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美国食品和药物管理局(FDA)批准了Benlysta,使其成为狼疮在五十年内获得该机构祝福的第一个新疗法

Benlysta是一种每月注射一次的药物

它旨在帮助缓解疼痛并减轻狼疮相关症状的严重程度 - 狼疮是身体免疫系统自身发生的神秘疾病,攻击组织和器官,导致关节疼痛,慢性疲劳,关节炎,皮疹,以及有些病例,甚至心脏和肾脏受损

目前,该病症采用类固醇和抗疟疾药物的组合治疗,但根据ABC新闻医疗部门的Courtney Hutchinson所说,这些治疗“可能导致骨质恶化,感染,肌肉无力,溃疡等,这些都与这种疾病本身的症状,极大地阻碍了生活质量

“尽管得到了批准,”专家强调Benlysta不是奇迹药,“AP健康作家Matthew Perrone说

根据Perrone的说法,这种药物仅对35%在临床试验期间使用它的北美患者起作用,并且“对非洲裔美国人没有显示出积极的结果,他们受狼疮影响不成比例

”美联社称FDA该公司已下令药物开发商人类基因组科学公司(Human Genome Sciences Inc.)与非洲裔美国人一起进行另一项研究,以获取更多信息

五十四岁的弗吉尼亚居民Janice Fitzgibbon,参与试验的参与者之一告诉Perrone,这种药物“已经让我恢复了生命”,但他补充道,Benlysta的批准对我来说是一件苦涩的事,因为我有朋友根据路透社记者Lisa Richwine的说法,一项由公司资助的试验表明,服用高剂量Benlysta和传统狼疮治疗的患者感到缓解,并且在一次治疗后没有受到额外的器官损害

一年治疗期

服用安慰剂和标准疗法的患者中只有34%报告了类似的结果

Feinstein医学研究所的自身免疫和肌肉骨骼疾病中心的Betty Diamond博士告诉ABC新闻说:“我们在理解和治疗狼疮方面还有很长的路要走,但现在批准这一点非常重要

” “它将发出一个信息,即有可能在狼疮中进行成功的临床试验,这对于保持制药行业对这种疾病感兴趣非常重要,”Diamond博士在Perrone的另一次采访中补充道

Richwine说,Benlysta将使平均狼疮患者每年花费约35,000美元

据路透社记者补充,分析师预测,到2015年,该药物的年度全球销售额将超过300万美元,每年最终可能超过500万美元

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作者:倪禚堤

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